这篇文章是翻译 Covid疫苗和儿童:审判开始的五个问题,发表于 nature.com. le 21 avril 2021.

新冠肺炎

抗Covid-19和儿童疫苗:出现的问题

虽然幼儿的第一个临床试验开始,但科学家的问题是什么?

ewen callaway.
疫苗儿童?

父母Jostle在幼儿的抗Covid-19疫苗的第一次测试中注册了他们的后代。 “一些电话,呼叫和呼叫,直到他们被接受,”彭尔摩公共卫生学院在马里兰州巴尔的摩大学的彭博博士大学彭博塔拉特说。感染者是团队的一部分,开始在3月底之前开始在12岁以下的儿童疫苗疫苗。

虽然其他类似的试验正在进行中(Moderna也开始于3月开始他),但科学家寻求回答有关儿童疫苗的安全性和疗效的重要问题。

我们研究了测试如何考虑到儿童和成人免疫系统之间的差异,新冠状病毒的敏感性以及医学研究对这种类型感兴趣的额外安全预防措施。公众。 “孩子不是小成年人,”Kawsar Talaat说。

我们应该真的疫苗吗?

孩子们很少发展严重的Covid-19形式,并且来自疾病的死亡更加出色。但有时(约1例1,000 根据2020年的一项研究而且它可能更少),患有甚至轻微感染的孩子们以后可以发展有时致命的疾病,称为“儿童多系统炎症综合征”。 “我厌倦了看到生病的孩子。我希望他们受到保护,“威斯康星大学麦迪逊教育学家和传染病专家James Conway说。

它越来越明显 疫苗可以阻止 SARS-COV-2的传输,使儿童疫苗接种对整个社区具有有益的影响。 “如果我们真的想回到正常, 我们必须真正达到集体免疫力 在可能导致传输的所有组中,“詹姆斯康威添加。

至于流感病毒, 孩子们,尤其是最小的,可能没有大冠心病宣传者。但是 出现更具传染性的变种以及一些国家的成年疫苗接种率的增加,儿童和青少年可能很快导致病原体的扩散。 “Covid-19的传输现在在年轻人中更快。除非我们正在通过传输路径,否则病毒将找到生存和传播的方法,“Kawsar Talaat说。

孩子们有什么儿童测试?

在某种程度上,12岁以下儿童的疫苗测试将重复成人进行的人。第一个参与者 - 这将是最古老的参与者,即使测试最终包括6个月大的孩子 - 将收到几种剂量,以找到触发强烈免疫反应的诸如没有太多副作用的剂量。 “有些药物太强大,其他药物太弱了。寻找理想点,詹姆斯康威解释。这是金扣效果。

一旦鉴定了理想剂量,就会随机将几千名参与者从疫苗或安慰剂中接受两剂。然后,研究人员将遵循几个月甚至年的孩子,研究疫苗的安全性和疗效。

在成人测试中,这些提出了他们的知情同意。有孩子,他们的法定监护人必须接受他们的参与。但研究人员也需要获得任何参与足以理解考试的儿童的同意,解释伦敦医学和热带卫生学院的Beate Kampmann解释道。 “我们的孩子被通知,他们了解它是什么。他们打算一直谈论它,“Kawsar Talaat说,通常要求5岁及以上的儿童同意,有时候。

儿童和成年人会不同吗?

儿童免疫系统有许多从未遇到过病原体的细胞。他们倾向于对疫苗产生强烈的免疫反应,从哥伦比亚大学向纽约解释Donna Farber。 “这是在这一年度的生命中,人们学会了解病原体。 »

该测试的第一个结果表明,12至15岁的儿童接受了两种标准剂量的辉瑞化疫苗疫苗的抗体水平,该抗体水平阻止了比16至25岁的年轻人高得多。参加了以前的测试。如果甚至更年轻的孩子,Donna Farber奇迹将获得与较低剂量相同的免疫应答。

儿童的强大免疫应答意味着成年人在疫苗接种后发烧,警告Kawsar Talaat,因此,研究人员必须在强烈的免疫应答和伴随它的副作用的减少之间进行平衡。然而,问题是最小的,因为根据Donna Farber,孩子似乎比成年人更令人尴尬。

随着VVID-19疫苗对年轻人和年轻的儿童进行了测试,科学家们将确保他们不会干扰常规婴儿疫苗产生的免疫力,说Beate Kampmann。试验辉瑞公司计划在5年下招募儿童仍在等待脊髓灰质炎疫苗,麻疹,腮腺炎,风疹......但Kawsar Talaat表示,招募儿童将在疫苗的日历中最新。她补充说,研究将抗Covid-19疫苗整合到儿童疫苗接种时间表中的最佳方式。

疫苗在孩子们工作吗?

临床试验表明 疫苗预防成年人的Covid-19。它们涉及成千上万的随机指定人民接受疫苗或安慰剂,并揭示了两组疾病发生率的显着差异。在儿科检验中,只会涉及几千名儿童,症状感染的数量可能不足以以同样的方式测量效率,解释说明Kawsar Talaat。根据她,它将更加逻辑,在疫苗接种后检查免疫标志物。 “如果发现儿科免疫反应相同或高于成人观察到的反应,我们可以推断疫苗将有效。在Moderna和Pfizer-Biontech试验中,这些标志是成功的主要标准。

詹姆斯康威希望染色体疫苗有效性的固体证据,以防止儿童Covid-19。 PFizer-Biontech青少年测试在安慰剂组中记录了18例,疫苗群体中没有。因此,不可思议的是,年轻的儿童的散文也表现出这样的疗效,所谓的Kawsar Talaat,但它将取决于社区的感染率。

但是,如果儿童疫苗接种的主要目标是停止传输,则测试应展示,肯定瑞士日内瓦大学医院的基督徒Eberhardt。理想是在测试的儿童中进行频繁的征税(我们想象不知情的协议)和未接种寄存的家庭的成员。相反,现代人和Pfizer-Biontech已选择检查无症状感染的血迹,基督徒Eberhardt认为在这种情况下认为是可接受的。 “这就是最接近我们想要的东西,”她承认了。

疫苗会在幼儿安全吗?

安全性是涉及儿童的临床试验中的至关重要,研究人员意识到VVID-19疫苗的疫苗将特别注意。詹姆斯康威说:“所有这些都伤害了疫苗的声誉,并鼓励人们质疑他们在儿童的安全性是回归的一步。”

在与成年人的第一次试验中,如果疫苗接种人员可以在被感染之后进行疫苗接种的可能性,可能是特别审查的。该测试在这个方向上没有任何东西发现,但根据詹姆斯康威的说法,儿科试验应该跟踪可能加剧该疾病的免疫反应,以及类似于在多系统炎症综合征中观察到的免疫反应的初步迹象。

我们仍然不知道如何 关于与牛津 - Astrazeneca疫苗有关的非常罕见的血栓的担忧 约翰逊和约翰逊将影响儿科检测。牛津大学,英国,在2月6日至17日的儿童中停顿了一篇小文章。 4月初,约翰逊和约翰逊宣布他将在持续考验中,在他的疫苗上持续测试,但他已经中断了他的所有测试来学习凝块。

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