这篇文章是翻译 科学家们做什么,不知道牛津 - 阿斯替森科科氏菌疫苗,发表于 nature.com. le 24 mars 2021.

新冠肺炎

我们所知道的一点 - 或不 - 在牛津 - Astrazeneca疫苗上

确认对欧洲悬浮液后几天的悬浮后,牛津 - AstraZeneca疫苗提供的高保护措施对VVID-19的高度保护。但这些数据提出了新的问题......

ewen callaway和smriti marapacy
Astrazeneca疫苗,一个安全的产品?

根据大多数研究人员,这一定是这种疫苗的辉煌成功是安全有效的。他必须保护世界的份额。但不到一天 在牛津大学和Astrazeneca宣布之后测试的第一个积极结果 迄今为止最大的LED迄今为止他们的VVID-19(Chadox1-S)疫苗,来自美国政府机构监督该测试的官员质疑疫苗的有效性。

“整个世界和人性都依赖于这条疫苗承诺的25亿人,”来自加利福尼亚拉霍纳的Scrips研究所的Eric Topol说。关于最后一篇文章的剩余问题是“真正的混乱”,他补充道。根据斯蒂芬格里芬的说法,来自英国利兹大学,最后一个问题可能是“只不过是技术细节”。但它突出了与按键宣布测试结果如何宣布的问题。

欧洲国家暂时打断了疫苗的部署后,这个消息已经发生在一周后,审查少数人疫苗的少数人罕见的血液凝血疾病的报告。由于欧洲药物局(EMA)被判断为安全的疫苗,并留下了世界卫生组织(世卫组织)的建议。

为了在这个不确定因素的海洋中找到它,让我们在Astrazeneca疫苗上汲取我们所知道的一切。

牛津 - Astrazeneca疫苗在对抗大流行中的疫苗发挥了什么作用?

与许多疫苗不同,昂贵且需要保持在非常低的温度下,牛津 - AstraZeneca可以保存在普通冰箱中 每剂量只有几美元。大型产品,它可能在停止大流行中发挥着核心作用。

迄今为止,“在许多国家,特别是在非洲大陆上,阿斯利康疫苗是唯一有用的”南非约翰内斯堡威特沃特斯坦大学Sabir Madhi的唯一可用。

澳大利亚在悉尼澳大利亚澳大利亚州长监测中心的主任Kristine MacArtney表示,疫苗已获得100多个国家的卫生当局,并应充满信心。但它尚未在美国批准。

在欧盟国家(法国3月27日,NDT)和英国的250多百万多剂量在欧盟国家(法国)和英国,在当地公司血清本公司制造的疫苗等量(CUVISCHIELD)中的2700万次额外剂量印度研究所。疫苗也分布通过 Covax计划到几十个低收入国家。 AstraZeneca公司在Covax计划中致力于1.7亿剂量,并计划在2021年底生产30亿剂。

疫苗的有效性是多少?

3月22日,该公司在新闻稿中表示,初步分析表明,两种剂量有效,79%,以防止在美国的32,449名成人试验结束时进行CVIV-19。秘鲁和智利。没有接受疫苗的参与者住院或死亡,即使60%的糖尿病或肥胖等60%,也是如此。只有141例Covid-19已经报告了整体,但我们仍然不知道其中有多少是对照组的一部分(已收到安慰剂)。

本公告后的第二天,国家过敏和传染病研究所(NIAID)表示,“试验监测委员会”(DSMB, 数据和安全监控板)担心AstraZeneca能够展示“过时的信息”给予 疫苗效率的不完全愿景 [最新的可用数据不会被考虑在内,NDT]。在由此获得的信中 华盛顿邮报DSMB指出了NIAID禁止公司在更新的数据库中宣传仅69%至74%的有效性。

在后续的陈述中Astrazeneca表示,79%的数字是基于对2月17日收集的第一个数据的临时分析,并且尚未发表测试的最终结果。该公司补充说,这些将是“与中间分析一致”。 3月25日,AstraZeneca传达了测试的更新结果,报告了76%的总效率。

Eric Topol预计最终百分比将在60%和70%之间。这将符合先前的在英国,巴西和南非的测试结果,涉及超过20,000名参与者。但这些测试基于由用不同剂量方案进行的几种测试编制的结果;根据EMA的“次优”研究。

“许多广告已经在相对较低的数据库上宣布,”希尔达巴斯蒂安(Hilda Bastian)说过研究 事实医学 在澳大利亚维多利亚州,但最新估计的起源应该产生更强大的数据。虽然没有比较是直接的全球人物接近约翰逊和约翰逊疫苗(66%)的有效性,但低于辉瑞和现代疫苗(大于90%)。

到目前为止,族裔原产地似乎没有影响疫苗的效率或安全性。根据最后一份广告,22%的考试参与者是西班牙裔,8%是黑色,4%是美国原住民。

是牛津 - 阿斯基纳党疫苗安全吗?

这个问题在欧洲出现,超过20个国家在接受分散的报告后,在出现严重的血液凝血疾病病例的分散报告后,疫苗的部署,主要是在55岁以下的妇女。然而,疫苗已被批准并分发给英国数百万人,并继续推荐它,陈述这一益处超过了风险。

一个EMA专家委员会于3月18日宣布 疫苗是安全的,并且没有与血液凝固的风险增加无关,但它不能排除与两个异常的凝血,非常罕见和严重的联系,包括一个人会影响血管。灌溉大脑的血液。原子能机构提出这些潜在风险在产品包装上提及。

通过发布其论文的临时数据,AstraZeneca宣布他们没有确定这种特定疾病的任何安全性或确定的问题,脑静脉血栓形成。 “我希望这些数据是令人放心的,”纽约罗切斯特大学的安脉蕾说,他们共同检查了该测试。但其他研究人员警告说,因为这个问题可能太罕见(发生在一百万多百万多人)中被检测到只有成千上万的人。

在未发表的工作中,挪威和德国科学家提出了一种可能的机制,疫苗可能导致观察到的疾病以及可能的治疗。

老年人疫苗的效率是多少?

第一次研究包括超过55年的参与者,发现疫苗提供老年人与年轻人相同的保护。 “这是一个相当重要的差距,”斯蒂芬格里芬说。

这种缺陷导致一些国家,如德国,以限制在不到65年的疫苗的使用。但德国在克里斯汀MacAltney审查了在英格兰和苏格兰的研究后举起了这些限制,并显示了“针对住院,死亡和疾病的强烈保护”。

Astrazeneca的临时数据表明,疫苗有效期为80%,以防止Covid-19超过65岁以上,占参与者的20%。新闻稿未指定本类别中已识别出多少例,但Ann Farsey表示,3月22日星期一表示,该年龄组有足够的感染,以允许统计上显着的比较。

两剂量的最佳注射日历是什么?

自11月份宣布第一次结果, 最佳的疫苗日历仍然模糊。实际上,在他们的第一次剂量中不小心接受少量疫苗的参与者的子集似乎更好地免受CVIV-19保护。随后的分析表明,由于给药误差,增加的效率不会产生,但是 从剂量之间的较长间隔.

第一次试验最初根据一种剂量的方案设计,但研究人员在第一个数据显示单剂量不够后,研究人员决定添加提醒。然后测试剂量之间的各种间隔,然后测试4至12周。

Astrazeneca的中间结果不会带来更多透明度,如何优化剂量,因为所有参与者在四周内接受了两种剂量。根据Ann Falsey的说法,更长的时间可能可能会诱导强烈的免疫反应,但在大流行中的中间差距更加实用。谁建议将时间间隔为8到12周。

什么时候在美国部署牛津 - Astrazeneca疫苗?

Ann Falsey说,Astrazeneca计划提出紧急申请授权 食品和药物管理局 (FDA)在未来几周内 她(社会) 在4月份致力于良好的回应。

斯蒂芬·埃文斯,从伦敦医学和热带卫生学院,希望FDA恢复疫苗的声誉。与其他监管机构不同,美国机构使用原始测试数据进行自己的分析。 “我认为FDA仔细考试将拉直酒吧,斯蒂芬·埃文斯说,并最终允许疫苗。 »

目前尚不清楚疫苗是否将在美国广泛部署,这是一个在辉瑞,现代和约翰逊疫苗的剂量下崩溃的国家。但研究人员担心,关于Astrazeneca疫苗的有效性的辩论正在全球一级的采用。 “我最有疑问是对低收入和中等收入国家的影响,这将失去信心,”斯蒂芬·埃文斯担心。在欧洲决定的休息不会有所帮助。 “北方国家的决定可能会产生重大后果,”Shabir Madhi说。

疫苗如何表现因变异性?

自冠状病毒的新变种以来,其中一些比以前的菌株更新,所有疫苗都面临着 他们有效性的问题。英国Astazeneca疫苗试验的初步分析表明,它提供了类似的对抗变体B.1.1.7(“英语”变体)和预先存在的保护水平。

但是含有VA1.1.351(“南非”变体)的情况更复杂。在这个国家进行了一项小型研究,其中约有2,000岁的成年人在65岁以下,疫苗由于这种变体而在其轻度至中等形式中防止CVIV-19。南非已暂停部署AstraZeneca疫苗,但始终建议在具有令人担忧的变体的地区使用的人。

Astrazeneca很快就开始测试 新一代疫苗将有效地对抗所有当前的SARS-COV-2变体该公司的研究和生物制药副总裁Pangalos表示。他补充说,他希望看到他们在2021年底使用。

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