药物

“L.'治疗创新落后“

新药物的发展在哪里?尽管药房搁架提供过豪华的产品,但治疗化学标志着这一步骤。 Chemist Toulousain Bernard Meunier解释了原因。

Bernard Meunier 对于Science N°451
本文保留用于科学用户

开发新药的成本越来越昂贵,这是大群中药物部门浓缩的主要原因之一。然而,似乎这些药房的这些巨大的宪法并没有为治疗创新带来益处。对于Bernard Meunier来说,冒险和开拓精神遭受了苦难。

今天治疗创新的巨大趋势是什么?

Bernard Meunier: 大型药物群体( 辉瑞 , 诺华 , 岩石 , 默克 , 萨诺菲 等等)倾向于关注特定的部门,基本上癌症和所谓的孤儿疾病(那些没有有效治疗的孤儿疾病)。其余的成为中小型企业的特权。

此外,重点是在什么名为生物制药(单克隆抗体,细胞疗法,基因疗法等)上。因此,大型群体对“小分子”的研发较少,也就是说,由几十或数百种化学制造的原子组成而不是由生物实体生产的分子。。

这是否意味着“小分子”的领域不太承诺?

B. M .: 不,这是相反的。超过20年批准的超过80%的新治疗分子是小分子。它仍然是极大的:我们只探索了所有可能分子的微小部分。例如,在2007年,研究人员注意到,用11个碳原子,氮气,氧气或氟,有大约2600万种可能的分子,而只制备了63,850分子。换句话说,我们没有探索约0.3%的可能性!

此外,小型治疗分子的发展更容易,更便宜,因为当今的物理化学和结构生物学的工具使得可以将这些分子及其目标分析得比过去更快。

然而,治疗创新似乎对过去20年来的生物学进展引起的希望似乎并不似乎。是什么让你想到这一点?

B. M .: 治疗性创新下降,许多例子证明了它。我们对阿尔茨海默病有效治疗,同时越来越多地对发达国家产生更多和更多。我们没有良好的抗病毒药品,如最近的埃博拉发热流行病和其他新兴的传染病;我们甚至没有平庸的流感。鉴定艾滋病病毒三十年后,仍然没有疫苗。我们没有针对多人抗生素细菌的有效药物。我们总是对寄生虫疾病的贫瘠差,例如疟疾或比利哈里齐亚斯。

障碍只有科学?

B. M .: 当然,有科学性质的障碍。最简单的山峰已经攀升,剩下的那些仍然更顽固。例如,神经变性疾病是难以研究的,因为大脑不是易于访问的器官:它受到颅骨的保护和生理障碍,半岩旁障碍。至于脑成像,尚未达到分辨率,以查看神经元等级正在发生的情况。我们缺乏相关的动物模型。

因此,作为Alzheimer疾病治愈的研究的一部分,2002年至2012年期间的413名临床试验中的100%导致失败(今天正在进行108次临床试验)。在癌症领域,资产负债表较少,临床试验的失败率为80%;更重要的是,20%的成功是在测试前可用的最佳治疗方法的改进 - 而Alzheimer的疾病今天仍然没有有效的治疗方法。

但对于科学性质的障碍已经增加了许多其他困难,并且他们可能是那些发挥主导作用的后者。

它是什么类型的困难?

B. M .: 治疗创新面临多障碍:金融,经济,工业,组织,监管等。主要是发展新药物的成本之一。目前,亿欧元的秩序,巨大的巨大金额在达到大型药物群体中。这就是为什么我们通过20世纪70年代-2000参加了这些大型团体的原因,通过兼并了较小的制药公司的拆除过程。

为什么新药的发展成本增加?

B. M .: 除了在研究持续时间的科学困难之外,成本的增加侧重于开发过程的最后一部分,特别是阶段临床试验  III ,评估分子的有效性。这些测试非常昂贵,因为它们是在数千名患者上进行的。添加到这是越来越多的泰铢法规,这具有增加文书工作的效果和程序的持续时间。然而,在制药领域,80%的成本是由于工资:持续时间的延长直接影响成本。

大群中制药部门的浓度是否对创新产生负面影响?

B. M .: 是的,出于各种原因。鉴于这些大型团体必须管理的巨大资本和有效,这些公司的组织和管理已经变得更加复杂和更重。那些带领他们的人大多是管理者而不是创造者,可以遏制风险和创新,并在短期内促进愿景。在管理委员会中,它将需要更多的科学家和特殊的化学家......

制药研究是一种系统,您可以失去大量资金 - 临床试验  III 花费约200至3亿欧元。因此,大型团体限制了投资回报不确定的地区的风险。

这是疟疾等疾病的情况,这是世界上每年杀死大约70万人,并且被忽视的热带疾病,如毕赤曲,这影响了大约260万人(人物) WHO 2013年),谁每年杀死近200万。

所以,几年前,我们作为公司的一部分工作 壁垒 在一个有前途的抗疟药中,但我们在2010年被遗弃,本集团 萨诺菲 放弃投资其发展。对于Bilharziaosis,制药行业的不乐趣甚至更加清晰,我们可以谈论超级忽视的疾病!

今天的制药研究和工业的国际景观是什么?

B. M .: 制药部门的两个全球杆位于波士顿,美国和中国上海。大团体都有一只脚。有一种经济和工业织物,其中许多较小的创新企业都蓬勃发展,享受大型药物群体。

中国崛起力量,并明确愿意做创新。这需要大脑和金钱;这个国家都有两者。在制造药物的过程中,已经建立的另一个杆是印度。欧洲有一个更次要的立场,尽管一些研究中心留在英国(剑桥),德国(慕尼黑),瑞士(瑞士) epfl. 在洛桑),以及一些大型群体(glaxosmithkline. 在英国, 萨诺菲 在法国...)。至于法国,其制药部门在20世纪60年代与美国竞争。我们今天很远......

法国为什么在这一领域拿起?

B. M .: 我国无法重新创建20世纪50年代或20世纪60年代存在的产业面料。过去,药剂师或科学家可以轻松地创造小型私人实验室,这对新药的发展做出了重大贡献。如今,安装这样的“启动”,使用现代行话,更复杂和昂贵。随着大型群体的集中过程,许多药物研究实验室在过去30年中消失了。

法国并没有适应新情况:政府失去了金融能力,基金会太少了。与美国不同,约有1,800个私人基金会在卫生领域注入比联邦机构更多的钱。也可以指出35小时的每周工作的负面影响,不适合这种竞争领域,通常,私人实验室的研究人员不会算上他们的时间。

在法国或欧洲恢复治疗创新应该做些什么?

B. M .: 有必要改变很多事情,特别是精神。制药领域的研究和开发主要是人才和金钱。您必须知道如何找到有创造性人才的个人,并为他们提供冒险的手段,从人迹罕至的地方。如果大型群体的研究变得较低,这也是因为这些制药企业对时尚技术夸大的信心,例如,资产负债表令人失望的机器人方法。我们需要相信创作者和原创想法。在法国和其他地方一样。

在这个领域,失败比成功更频繁(例如,与航空部门不同),必须开发风险文化,并为风险占用。法国制药部门需要强大的基础,能够在经历其分子期临床试验的公司中注入10亿欧元的每一股 i et  II ,大型药物群体正在恢复自己。可以通过征税来创建和资助的基础 isf. (算命税)......

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